通常，當產品設計完成並轉移到批量生產時，processing card payments醫療器械設計人員會遇到一系列的問題，這些問題阻礙了產品的生產進度。例如，因素的多變性加上較低的系統公差導致較低的生產，或者要求較高的工藝變更導致較長的生產延遲; 團隊也可能遇到項目問題，例如零件采購的預期交付周期太長，關鍵部件將被廢棄或零件在開發和生產階段之間的修改不匹配等。還有一些成本可能受到供應商定價過高造成的成本增加、更換零部件成本增加或訂單減少的影響，所有這些項目風險都可能對生產進度甚至產品的最終成功產生重大影響
我們將在下面討論這些問題的根源。
在生產技術轉移之前，公司發展並不完全可以了解其產品的portable container真實現狀，他們過早地將產品投入企業生產。他們可能完成了一個概念教學設計驗證、工程項目設計驗證或產品驗證，而不是社會生產驗證。這裏我們需要學生注意的是設計驗證不是生產驗證。
產品開發團隊認為在設計階段考慮可制造性，而制造medical device development process團隊認為在制造階段理解產品設計。 但設計不是孤立的。 許多制造風險緩解措施可以在設計早期納入。
沒有經驗豐富的人來推動生產轉移。該項目需要一個經驗豐富的領導者來指導開發和制造團隊，並帶領他們實現向大規模生產過渡的目標。
系統的新產品開發過程解決了所有這些問題。新產品開發負責人利用階段管理流程協調開發、供應鏈、計劃、生產和OMS部門之間的活動，並推動生產轉移流程，以確保不同階段之間的無縫過渡。
如何讓生產轉移成功
在上遊，產品結構設計發展需要我們針對可制造性進行教學設計，並且可以具有較低的可變性。下遊，制造車間的不同團隊管理需要通過定義明確且完整的設備主記錄(DMR)和設計研究曆史文件(DHF)包，以便他們自己能夠更加簡單地執行制造過程。
新產品開發負責人利用制造團隊在制造過程和可制造性方面的專業知識，在從設計驗證階段到高產量低成本產品設計的所有過程中協助開發和設計團隊。 設計團隊將使用工具來組裝與適當制造過程能力相匹配的設計和設計策略，以協助制造團隊。 新產品開發負責人和產品開發團隊在不同的設計階段實施這些可制造性設計策略，以確保可制造性完全集成到設計中。
作為迭代階段門設計過程的一部分，在開始生產遷移之前，將建立一個產品原型來驗證設計的可制造性。
當設計師完成迭代設計後，負責人會和制造團隊一起推進產品的生產活動。這些活動包括創建工作描述和更新，與開發團隊一起設計輔助工具，與供應鏈團隊一起選擇供應商和制定采購計劃，與生產團隊一起進行首件檢驗和原材料質量控制，與生產團隊一起進行培訓，生產驗證和流程故障模式影響分析，以及對整個開發和制造團隊進行制造風險審查。這有助於開發團隊更加專注於技術設計，制造團隊更加專注於生產流程的實施。
有一個企業專門的新產品開發技術負責人可以使用不同階段門流程推動教學設計轉移到生產中，這將確保安全生產轉移是一項系統化執行的重點研究工作，而不僅僅是我們設計完成後的事後思考。
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